A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy, cujo princípio ativo é o sacituzumabe govitecana. O remédio é usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN), um tipo agressivo da doença.
A primeira nova indicação autoriza o uso do Trodelvy em combinação com pembrolizumabe para tratamento de primeira linha. O público-alvo são pacientes adultos com CMTN irressecável, ou seja, que não pode ser removido por cirurgia, localmente avançado ou metastático, quando o tumor já se espalhou para outras partes do corpo.
O sacituzumabe govitecana já era aprovado no Brasil para outras fases do tratamento do CMTN. A decisão da Anvisa amplia as possibilidades de combinação terapêutica e o alcance do medicamento para estágios específicos da doença. A agência reguladora avaliou os dados clínicos apresentados pelo fabricante antes de conceder a aprovação.
O câncer de mama triplo-negativo é um subtipo que não responde a terapias hormonais nem a medicamentos que bloqueiam o HER2, proteína presente em outros tipos de tumor mamário. Por isso, as opções de tratamento são mais limitadas, o que torna a aprovação de novas combinações relevante para pacientes que enfrentam a forma avançada da doença.
